Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastična sredstva - erbitux je indiciran za zdravljenje bolnikov z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr)-izražanje, ras wild-type metastatskega raka debelega črevesa in danke:v kombinaciji z irinotecan, ki temelji kemoterapijo;v prvo vrstico v kombinaciji s folfox;kot en sam agent pri bolnikih, ki niso oxaliplatin - in irinotecan, ki temelji terapije in ki so nestrpni do irinotecan. za podrobnosti glej oddelek 5. erbitux je indiciran za zdravljenje bolnikov z skvamoznih celic raka glave in vratu:v kombinaciji z radioterapijo za lokalno napredno bolezni;v kombinaciji s platino, ki temelji kemoterapijo zaradi ponavljajočih se in/ali metastatskim bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - antineoplastična sredstva - kronično limfocitno levkemijo (cll)gazyvaro v kombinaciji z chlorambucil je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll) in z comorbidities česar so neprimerni za celoten odmerek fludarabine temelji terapije (glejte poglavje 5. folikularni limfom (fl)gazyvaro v kombinaciji s kemoterapijo, sledi gazyvaro vzdrževanje terapije pri pacientih, ki so dosegli odziv, ki je primerna za zdravljenje bolnikov s predhodno nezdravljenih napredno folikularni limfom. gazyvaro v kombinaciji z bendamustine sledi gazyvaro vzdrževanje je indiciran za zdravljenje bolnikov z folikularni limfom (fl), ki niso odzvali ali kdo napredoval med ali do 6 mesecev po zdravljenju z rituksimabom ali rituksimabom, ki vsebujejo režim.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastična sredstva - monoterapija halaven je indicirana za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojke, ki so napredovali po vsaj enem kemoterapevtskem režimu za napredno bolezen (glejte poglavje 5. predhodno zdravljenje bi moralo vključevati antraciklin in taksan, razen če bolniki niso bili primerni za te tretmaje. halaven je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable liposarcoma, ki jih prejeli v pred anthracycline, ki vsebujejo terapija (razen če neprimerne) za napredno ali metastatskim bolezni (glej poglavje 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - antineoplastična sredstva - imlygic je indicirano za zdravljenje odraslih z neoperabilnim melanom, ki je regionalno ali daljno metastatskim (faza iiib, iiic in ivm1a), brez kosti, možganov, pljuč ali drugih visceralno bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - antineoplastična sredstva - lartruvo je naveden v kombinaciji z doksorubicinom za zdravljenje odraslih bolnikov s napreden mehkih tkiv sarkom, ki niso mogoče kurativno zdravljenje z operacijo ali radioterapijo in ki niso bili predhodno obdelani z doksorubicinom (glej oddelek 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - lemtrada je indicirano za odraslih bolnikov z recidivno-remitentno multiple skleroze (rrms) z aktivno boleznijo določi kliničnih ali slikanje funkcije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepakt je indiciran pri otrocih, mladostnikih in mlajših odraslih za zdravljenje nepreizkušanega osteosarkoma, ki se lahko razgradi, po končani makroskopski popolni kirurški resekciji. uporablja se v kombinaciji s postoperativno multi-agentsko kemoterapijo. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni v študijah pri bolnikih, starih od 2 do 30 let, pri začetni diagnozi.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaza alfa - fabryjeva bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - replagal je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo fabryjeve bolezni (pomanjkanje α-galaktozidaze-a).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - Želodne neoplazme - antineoplastična sredstva - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor h vezavni protein)) poddružina a; neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor h vezavnega proteina)) podfamil b - meningitis, meningokokni - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indicirana za aktivno imunizacijo posameznikov, starih 10 let in več, da preprečijo invazivno meningokokno bolezen, ki jo povzroča serotipa b neisseria meningitidis. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.